Standard konsenzusa
Performanse ovih izolacijskih haljina moraju pokazati sljedeće kriterije:
1. Korištene metode sterilizacije.
2. Opišite metodu za validaciju ciklusa sterilizacije, a ne podatke o validaciji.
3. Navedite standardnu metodologiju koja se koristi za uspostavljanje standarda prihvatanja FDA.
4. Očekuje se postizanje sterilnog nivoa ove haljine.
5. Upute za pakovanje kako bi oprema bila sterilna.